帆布的質量檢驗要求
作者:admin 發布日期:2020-09-21
GB19083-2010防護帆布技術要求和試驗要求:
GB19083-2010醫用防護帆布技術要求,英文名稱:醫用防護帆布技術要求。本標準規定了所用帆布的技術要求、試驗方法、標志、使用說明、包裝、運輸和儲存。GB19083-2010防護帆布使用技術要求:在標準工作環境下,過濾空氣中的顆粒物,阻擋液滴、液體、體液和分泌物的自過濾防護帆布。
GB19083-2010用防護帆布技術要求規范代替GB19083-2003標準。GB19083-2010標準由國家質量監督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會于2010年9月2日發布,2011年8月1日實施。
防護帆布具有防塵帆布的防塵功能,是一種防護等級較高的帆布。能有效隔離環境中的細菌、液體等分泌物,是護士的有效防護用品。常用的防護帆布有3M 1860帆布、3M 9132帆布、bagu H801帆布、N95帆布。
企業生產防護帆布bixu取得生產許可證(LA認證)、anquan許可證、注冊證和防護帆布許可證等。
使用防護帆布的防護效果主要取決于帆布對有害物質的過濾效果,帆布的透氣性影響帆布的shushi性、過濾效率和密封性,從而影響防護帆布的質量。
防護帆布使用新標準涉及哪些項目?根據哪個項目來測試,可以認為符合家用標準嗎?以下將了解《GB 19083-2010用防護帆布技術要求》的測試要求:
1.帆布的基本要求:
帆布應覆蓋佩戴者的鼻子和嘴,面部密封性好,表面無孔洞或污漬,無呼吸閥。
2.鼻夾:
1)帆布要配鼻夾。
2)鼻夾要可調。
3.帆布帶:
1)帆布帶應易于調節。
2)要有足夠的力量固定面罩位置。每個面罩帶與面罩體的連接點的斷裂應不小于10N。
4.過濾效率:
在氣體流量為85L/min的條件下,帆布對非油性顆粒的過濾效率應滿足下表的要求。
過濾效率等級.
等級過濾效率(個點).
1級952級99.
3級99.97.
5.氣流阻力:
在空氣流速為85L/min的條件下,面罩的空氣阻力不得超過343.2帕(35毫米H2O)。
6.合成溶液滲透:
以10.7千帕(80毫米汞柱)的壓力向面罩外側噴灑2毫升合成溶液后,面罩內側不應滲透。
7.表面防潮性:
面罩外表面水的注冊不得低于GB/T 4745-1997中的三級規定。
8.微生物指標:
1)帆布應符合GB 15979-2002微生物指標要求,如下表所示。
帆布微生物指標
細菌菌落總數CFU/克大腸桿菌綠膿桿菌金黃色葡萄球菌可溶性鏈球菌真菌菌落CFU/克.
100,不可檢測,不可檢測,不可檢測100.
2)包裝標記上有“或無菌”字樣的帆布應無菌。
9.剩余金額:
面罩氣相色譜儀檢測的殘留量不得超過10微克/克。
10.阻燃性能:
所用材料不應易燃,加力時間不應超過5s。
11.皮膚刺激:
掩模材料的初級激發分數不應超過1。
12.緊密度:
面罩設計應提供良好的密封性,面罩的總配合系數應不小于100。
根據《GB 19083-2010用防護帆布技術要求》標準,使用頂空氣相色譜儀檢測產品中的殘留物是一種有效的方形法。氣相色譜儀GC-2020與頂空進樣器AHS-6890A聯用,對被測樣品(氣-液或氣-固)進行加熱和平衡,然后將頂部氣體直接抽出注入氣相色譜儀,用氫火焰離子檢測器(FID)檢測殘留溶劑的組成和含量。頂空氣相色譜法法操作簡單,分離效果好,分析效率高。該儀器特別適用于揮發性微量成分的分析。是儀器質量控制必不可少的儀器,能滿足制造企業的GMP認證。它是產品制造企業質量控制的重要工具。
防護帆布的測試項目和標準:
帆布類產品標準測試項目:
帆布FZ/T 64034-2014紡粘帆布紡粘(短信)法非織造布單位面積質量偏差率、縱向斷裂強度、橫向斷裂強度、縱向和橫向斷裂伸長率、靜水壓、透氣性、菌落總數、真菌菌落總數、大腸菌群、致病性化膿性細菌、外觀質量.
帆布FZ/T 64078-2019帆布法非織造布(2020年7月1日生效):寬度偏差、單位面積質量偏差率、單位面積質量變異系數、斷裂強度、縱向和橫向斷裂伸長率、外觀質量、厚度、過濾效率、透氣性、阻燃性、限制(禁止)物質聚丙烯噴熔專用料GB/T 30923-2014塑料聚丙烯(PP)帆布材料外觀、顆粒外觀、熔體質量流量、灰分、揮發物、二叔丁基過氧化物殘渣、分子量分布.
醫用一次性帆布YY/T 0969-2013.
外觀、結構和尺寸、鼻夾、面罩帶、細菌過濾效率(BFE)、通風阻力、微生物指標、環氧乙烷殘留、生物評估(細胞毒性、皮膚刺激、遲發型超敏反應).
醫用外科帆布YY0469-2011.
外觀、結構和尺寸、鼻夾、面罩帶、合成血液滲透性、細菌過濾效率(BFE)、顆粒過濾效率(PFE)、壓差、阻燃性、微生物指標、環氧乙烷殘留、細胞毒性、皮膚刺激和遲發型超敏反應.
醫用外科帆布EN14683-2019.
醫用帆布的技術要求包括材料和結構、設計、細菌過濾效率(BFE)、透氣性、防濺性、微生物污染水平、生物相容性和標簽.
醫用防護帆布GB 19083-2010.
醫用防護帆布技術要求帆布、鼻夾、帆布帶、過濾效率、氣流阻力、表面防潮性、合成血液穿透性、微生物指標、環氧乙烷殘留量、阻燃性和密封性的基本要求.
日用防護帆布GB/T 32610-2016.
日用防護帆布技術規范:外觀要求、摩擦牢度、甲醛含量及值、可分解致癌芳香胺染料、環氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、帆布帶及帆布帶與帆布本體連接處的斷裂強度、呼氣閥蓋牢度、大腸菌群、致病性化膿性細菌、真菌菌落總數、細菌菌落總數、帆布下視野、過濾效果(含鹽介質和油性介質)、防護效果.
防微粒帆布GB 2626-2019.
基本要求、外觀要求、過濾效率、泄漏、呼吸阻力、呼氣閥氣密性、呼氣閥保護裝置、死角、視野、頭帶、連接和連接部件、鏡片、氣密性、易燃性、清潔和消毒、實用性能、制造商提供的信息.
防微粒帆布EN 149:2001 A1:2009的分類、設計、外觀檢查、包裝、清潔和消毒、實際性能、泄漏、密封性、易燃性、吸入二氧化碳濃度、頭帶、視野、呼氣閥、呼氣阻力、堵塞、連接和連接部件.
防毒面具GB 2890-2009.
呼吸保護用自吸過濾式帆布,一般要求,高低溫適應性,阻燃性,帆布呼氣閥,帆布泄漏率,帆布死腔,視野,帆布吸氣阻力和呼氣閥阻力,帆布觀察眼窗,帆布與帆布結合強度,頭帶強度,氣道,帆布外觀,帆布質量,帆布通氣阻力,帆布排塵,帆布密實度帆布到達法規(歐盟(diyi907/2006號法規,附錄十七(鉛(鉛),鎘(鎘),多環芳烴(多環芳烴),鎳,偶氮(偶氮),鄰苯二甲酸鹽(鄰苯二甲酸酯)等.